Инструкция по применениюnДействующие веществаnЛизаты бактерий [Haеmophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + KlebsienФорма выпускаnКапсулыnСоставnВ 1 капсуле содержится: тандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) 20 мг, в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis 3.5 мг.Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0.042 мг, натрия глутамат (безводный) – 1.515 мг, маннитол – до 20 мг; магния стеарат – 3 мг, крахмал прежелатинизированный – 110 мг, маннитол – до 200 мг.nФармакологический эффектnИммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, это приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.Препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.nПоказанияnИнфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);— для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.nПротивопоказанияnБеременность;— период лактации;— детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг);— детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг);— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.nПрименение при беременности и кормлении грудьюnИсследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.nСпособ применения и дозыnВзрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал; в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал; П в дозе 3.5 мг.Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.nПобочные действияnПрепарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.nПередозировкаnНет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.nВзаимодействие с другими препаратамиnНе отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.nОсобые указанияnВозможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Использование в педиатрииВо избежание передозировки детям в возрасте от 6 мес до 12 лет не следует назначать Бронхо-мунал; 7 мг, предназначенный для взрослых.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
