Берлитион 300 таб по 300мг №30

Инструкция по применениюnОписаниеnМетаболическое средствоnСоставnтиоктовая кислота 300 мгnВспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, кремния диоксид коллоидный – 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 165 мг, повидон (К-30) – 21 мг, магния стеарат – 12 мг.nnСостав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый – 12 мг (гипромеллоза – 6.597 мг, титана диоксид (Е171) – 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат – 0.7096 мг, парафин жидкий – 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.029 мг, парафин жидкий – 3 мг).nФармакологический эффектnТиоктовая (α-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.nnСпособствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.nnОказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.nФармакокинетикаnВсасывание и распределениеnnПосле приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax – 40-60 мин. Биодоступность – 30%.nnVd – около 450 мл/кг.nnМетаболизм и выведениеnnОбладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.nnТиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.nПоказанияnдиабетическая полиневропатия,nалкогольная полиневропатия.nПротивопоказанияnдетский возраст (эффективность и безопасность не установлены),nбеременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата),nгрудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата),nповышенная чувствительность к компонентам препарата.nПрименение при беременности и кормлении грудьюnПрименение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.nСпособ применения и дозыnВнутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.nПобочные действияnСо стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.nnСо стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).nnАллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница.nПередозировкаnСимптомы: головная боль, тошнота, рвота.nnЛечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.nВзаимодействие с другими препаратамиnIn vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.nnПосле приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.nnПри одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.nnПри одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.nОсобые указанияnРаствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.nnПациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.nОтпуск по рецептуnДа