Фармакологическая группа
Глюкокортикоиды.
MNN
Бетаметазон.
Состав и формы выпуска
Крем для наружного применения 0.05%.
1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(соответствует 0,5 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: хлорокрезол; натрия дигидрофосфата моногидрат; фосфорная кислота; вазелин; минеральное масло; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); натрия гидроксид; очищенная вода
По 15 г в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется ПЭ крышечка с нарезкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку.
Описание
Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, гомогенный, без механических включений.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное, антипролиферативное.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Взаимодействие
Неизвестно.
Показания
нейродермит;
дерматиты: атопический, аллергический, контактный (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой);
реакции на укусы насекомых;
экзема (различные формы);
псориаз;
буллезные дерматозы;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай;
экссудативная многоформная эритема;
кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны, трофические язвы;
розацеа, вульгарные угри;
детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременное и на небольших участках кожи. В период грудного вскармливания — только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу перед кормлением.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 нед. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
В виде крема препарат предназначен для терапии острых, в т.ч. мокнущих, поражений кожи. Мазь применяется для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие.
Побочные действия
Носят слабовыраженный характер. Редко (как и при применении других ГКС) могут развиваться реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных явлений, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключительно мала.
Применение в педиатрии. Можно назначать детям (с 6 месяцев) с осторожностью и на короткий срок. Не следует применять препарат детям под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
