Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]
MNN
Бетаметазон (Betamethasone)
Состав и формы выпуска
Спрей для наружного применения 1 г (раствора)
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,64 мг (0,064%)
соответствует 0,5 мг бетаметазона
вспомогательные вещества: изопропанол — 400 мг; карбомер 934Р — 2,5 мг; вода — 596,86 мг; натрия гидроксид — q.s.
Спрей для наружного применения 0,05 %. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Описание
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Белодерм® экспресс с другими ЛС неизвестно.
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов. Метаболизируется главным образом в печени. Выводится почками и с желчью.
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:
экзема (различные формы);
атопический дерматит/нейродермит;
эритродермия;
псориаз;
буллезные дерматозы;
экссудативная многоформная эритема;
фотодерматозы (в т.ч. солнечный ожог);
аллергический контактный дерматит;
контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);
неаллергический дерматит (в т.ч. солнечный, лучевой);
реакции на укусы насекомых;
кожный зуд различной этиологии;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы голени;
розацеа;
вульгарные угри;
рак кожи;
невус;
атерома;
меланома;
гемангиома;
ксантома;
саркома;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
Меры предосторожности
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Для равномерного покрытия участка кожи площадью 100 см2 необходимо нанести 2 мл спрея, что соответствует 1 мг бетаметазона (т.е. 13 плавных и полных нажатий на дозатор; доза препарата при одном нажатии на дозатор равна 0,15 мл и содержит 0,075 мг бетаметазона).
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Особые указания
Белодерм® экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм® экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм® экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).
В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионную повязку возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
