Фармакологическая группа
Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации
MNN
азелаиновая кислота (azelaic acid)
Состав и формы выпуска
100 г
азелаиновая кислота в пересчете на 100% вещество 15 г
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0.1 г, метилпирролидон — 4 г, сквалан — 1 г, пропиленгликоль — 8 г, динатрия эдетат — 0.1 г, натрия гидроксид — 0.25 г, диметикон 100 cst — 1 г, макрогола цетостеариловый эфир — 1.4 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1.4 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание
Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Взаимодействие
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.
Метаболизм и выведение
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
угревая сыпь (acne vulgaris);
розацеа
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Применяют наружно.
Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно — кожные аллергические реакции.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Особые указания
В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Хранение
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
