Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
MNN
Глюкозамин + Хондроитина сульфат (Glucosamine + Chondroitin sulfate)
Состав и формы выпуска
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: Гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (EI71), триацетин.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со сладковато-солоноватым вкусом и специфическим запахом.
Вид таблетки на разломе: внешний слой — оболочка от белого до почти белого цвета; внутренний слой — зернистая масса белого цвета, с мелкими кристаллическими вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани.
Взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Совместим с НПВС и ГКС.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина составляет 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При его распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. T1/2 — 68 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.
Биодоступность хондроитин сульфата — 13%.
Фармакодинамика
Глюкозамин усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений, в т.ч. вызываемых НПВС и ГКС, оказывает умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (вследствие подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность ферментов (эластаза, гиалуронидаза), разрушающих хрящ. Облегчает симптомы остеоартроза и уменьшает потребность в НПВС. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме в течение не менее 6 мес.
Клиническая фармакология
Эффективность и безопасность препарата АРТРА® доказана многоцентровыми клиническими исследованиями, проведенными на базе ряда ведущих ревматологических клиник России. Эти исследования показали, что на фоне лечения препаратом АРТРА® у больных гонартрозом значительно уменьшаются боль и скованность в пораженных суставах, улучшается их подвижность (улучшение более чем у 90% пациентов). Более половины больных на фоне лечения препаратом (60%) смогли полностью отказаться от приема обезболивающих и противовоспалительных препаратов, без которых они не могли обойтись раньше. Установлено, что АРТРА® обладает длительным последействием (минимум 3 мес) — по окончании курса лечения у больных сохранялась тенденция к дальнейшему улучшению состояния пораженных суставов. Переносимость АРТРА® была очень хорошей.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Глюкозамин: нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Хранение
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
