Фармакологическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинациях
MNN
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole)
Состав и формы выпуска
Мазь для наружного применения 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
салициловая кислота 30 мг
вспомогательные вещества: вазелин; масло вазелиновое
в тубах по 15 г или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание
Мазь — от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Характеристика
Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство).
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.
Фармакодинамика
Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).
Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Показания
Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов (в т.ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года; дополнительно для препарата Акридерм®: трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри; дополнительно для препарата Акридерм® ГК: при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки; дополнительно для препарата Акридерм® СК: периоральный дерматит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препаратов возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препаратов, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препаратов на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
Детям с 1 года препараты назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Крем и мазь не предназначены для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Хранение
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
