Фармгруппа
Гормональные препараты
Описание
Фармакологическое действие
ГКС умеренной активности длянаружного применения. Оказываетпротивовоспалительное, противозудное,сосудосуживающее и антипролиферативноедействие. Уменьшает образование,высвобождение и активность медиатороввоспаления (кинина, гистамина,лизосомальных ферментов, простагландинов илейкотриенов), снижает вазодилатацию иповышенную проницаемость сосудов,ингибирует миграцию клеток к местувоспаления, что препятствует возникновениюотека.Ингибирует iii и iv тип реакцийгиперчувствительности), блокируятоксический эффект комплексов «антиген -антитело» (которые концентрируются настенках кровеносных сосудов, что приводит кразвитию кожного аллергического васкулита),с одной стороны, и ингибировании действиялимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов (которыев комплексе отвечают за реакциюаллергического контактного дерматита), сдругой стороны. Препарат такжепредотвращают доступ сенсибилизированныхТ-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.Антипролиферативное действиеалклометазона проявляется в уменьшенииплощади тканей с гиперплазией, характернойдля псориаза.Афлодерм не оказывает раздражающего илианестезирующего действия, не вызываетфотосенсибилизацию, не влияет на иммунитет(по данным экспериментальных исследованийна лабораторных животных).
Фармакокинетика
ВсасываниеПри нанесении на здоровую, неповрежденнуюкожу алклометазон в незначительной степениподвергается системной абсорбции (3%).Нарушение целостности кожных покровов иприменение с окклюзионной повязкой могутувеличить абсорбцию.Метаболизм и выведениеАлклометазона дипропионатбиотрансформируется преимущественно впечени. Метаболиты выводятся из организма восновном с мочой, в меньшей степени — сжелчью.
Показания
Дерматозы, чувствительные ктерапии ГКС для наружного применения (в т.ч.атопический дерматит, контактный дерматит,псориаз) в следующих случаях:-при локализации дерматозов начувствительных участках (лицо, кожныескладки);-хронические дерматозы у пациентов счувствительной кожей (дети старше 6 мес ипациенты преклонного возраста);-необходимость использования препарата наобширных участках кожных покровов (особенноу детей);-продолжение терапии, начатой другими ГКС.Мазь рекомендуют применять при хроническихдерматозах и сухих, сквамозныхгиперкератозных изменений; крем — приострых влажных дерматозах.
Режим дозирования
Количество крема или мази,необходимое для покрытия пораженногоучастка кожи, наносят тонким слоем 2-3 раза/сути слегка втирают. После достижения ремиссиизаболевания применение препарата следуетпрекратить.Участки кожи, на которые наносят препарат,не следует закрывать из-за возможногоусиления системной абсорбцииалклометазона под окклюзионной повязкой,за исключением случаев, когда этообусловлено клинической ситуацией.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение,покраснение или сухость кожи, раздражение,папулезная сыпь (1-2%); очень редко — угри,гипопигментация, потница, фолликулит, стрии,атрофия кожи, гипертрихоз, аллергическийконтактный дерматит, вторичная инфекция.Развитие местных побочных реакций болеевероятно при использовании окклюзионнойповязки.В единичных случаях при длительномприменении препарата на обширных участкахкожи возможно развитие системных побочныхэффектов.Со стороны эндокринной системы: синдромКушинга, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы, гипергликемия, гликозурия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение АД.Побочные эффекты при применении препаратаразвиваются редко и носят обратимыйхарактер.
Противопоказания
-туберкулез кожи;-периоральный дерматит;-розацеа;-кожные реакции на месте вакцинации;-детский возраст до 6 мес;-повышенная чувствительность калклометазону и другим компонентампрепарата.
Беременность и лактация
Данные о тератогенном действии ГКСдля наружного применения при беременностиу человека отсутствуют.Применение Афлодерма при беременностивозможно только в том случае, когдапредполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. В такихслучаях применение препарата должно бытьнепродолжительным и ограничиватьсянебольшим участком кожных покровов.В период лактации применение Афлодермавозможно только по строгим показаниям, нопри этом препарат нельзя наносить на кожумолочной железы перед кормлением.В экспериментальных исследованиях невыявлено влияния препарата на фертильностьи репродуктивную систему, а такжеэмбриональное, внутриутробное ипостнатальное развитие.
Особые указания
В случае, если при первомприменении Афлодерма развиваются реакцииповышенной чувствительности (зуд, жжение икраснота), препарат следует отменить.Не рекомендуют длительное применениепрепарата, нанесение на обширныеповерхности пораженной кожи, особенно сиспользованием окклюзионных повязок,поскольку это может привести к развитиюсистемных побочных эффектов (синдромКушинга, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы, гипергликемия, гликозурия,повышение АД). Указанные побочные эффектыобычно носят обратимый характер и исчезаютпосле отмены препарата. Пациентам, укоторых повышен риск развития побочныхэффектов, в период применения препаратанеобходим регулярный контроль функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы. При появлении симптомовподавления ее функции необходимопрекратить использование препарата илиувеличить интервалы между его нанесением. Вредких случаях могут отмечаться симптомысиндрома отмены (чувство жара, миалгия,артралгия, слабость), что требуетпроведения заместительной терапии ГКС длясистемного применения.Следует иметь в виду, что у пациентов снарушениями функции печени чащенаблюдается подавление функции корынадпочечников.Афлодерм не следует использовать в областиглаз, так как в этом случае возможноразвитие глаукомы и катаракты.В случае развития вторичной бактериальнойили грибковой инфекции на фоне терапиипрепаратом необходимо дополнительноеприменение антибактериальных илипротивогрибковых лекарственных средств.Некоторые участки кожи (складки иперианальная область), где существуетестественная окклюзия, в большей степениподвержены образованию стрий, поэтомуиспользование Афлодерма на этих участкахдолжно быть максимально ограничено.Использование в педиатрииСледует иметь в виду, что у детей чащенаблюдается подавление функции корынадпочечников.У детей кожные складки и пеленки могутоказывать действие, сходное с действиемокклюзионной повязки, что приводит кувеличению системной абсорбцииалклометазона. Кроме того, у детей большаяплощадь кожных покровов по отношению кмассе тела по сравнению со взрослыми, инедостаточно развит эпидермис, что такжеможет увеличить системную абсорбциюалклометазона.Результаты экспериментальныхисследованийИсследования, проведенные на лабораторныхживотных показали, что применениепрепарата внутрь и внутрибрюшинно в дозах,в 3000 раз превышающих дозы, рекомендованныедля наружного применения у людей, непривело к существенному токсическомувоздействию.В исследованиях in vivo и in vitro препарат непроявляет мутагенных свойств.Данные о канцерогенности препаратаотсутствуют.Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмамиДанные об отрицательном воздействииАфлодерма на способность управлениятранспортными средствами и механизмамиотсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при применениипрепарата на обширных поверхностяхпораженной кожи с повышенной способностьюк абсорбции алклометазона, сиспользованием окклюзионной повязки, атакже при длительном использовании у детей,возможно усиление системных побочныхэффектов алклометазона (гипергликемия,гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы, задержка роста у детей, синдромКушинга, повышение АД). В очень редкихслучаях возможно развитие синдрома отмены (жар,миалгия. артралгия, слабость).Лечение: препарат следует отменить.Проводят симптоматическую терапию. Приразвитии синдрома отмены проводятзаместительную терапию ГКС для системногоприменения.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клиническизначимого взаимодействия препаратаАфлодерм с другими лекарственнымисредствами.
Условия хранения
Препаратследует хранить при температуре не выше 30
